El Instituto del Corazón de Texas (THI) ha logrado un avance significativo en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca terminal al implantar exitosamente un innovador corazón artificial sin válvulas en un paciente.
La intervención se realizó el 9 de julio en el Baylor St. Luke’s Medical Center, como parte de un estudio de viabilidad temprana supervisado por la FDA.
Características del corazón artificial
El dispositivo, conocido como corazón artificial total (TAH), es una bomba rotativa biventricular de titanio con una sola parte móvil y sin válvulas.
Utiliza un rotor levitado por fuerzas magnéticas para bombear la sangre, reemplazando ambos ventrículos del corazón. El doctor Alexis Shafii, director quirúrgico de trasplantes cardíacos en el Baylor St. Luke’s Medical Center, comentó: “En cuanto a la implantación en el ser humano, todo salió como se esperaba y no hubo complicaciones. Clínicamente, el dispositivo funcionó muy bien”.
Un puente hacia el trasplante
La implantación de un corazón artificial total es una opción para pacientes con insuficiencia cardíaca biventricular terminal que necesitan apoyo mientras esperan un trasplante cardíaco.
El doctor Joseph Rogers, presidente y director ejecutivo del Instituto del Corazón de Texas, explicó: “La bomba del corazón artificial funciona mediante un rotor giratorio que bombea sangre a los pulmones y luego al resto del cuerpo, proporcionando un flujo sanguíneo normal”.
Primeros resultados positivos
El paciente que recibió el dispositivo estuvo ocho días con el corazón artificial antes de ser trasplantado con un órgano real. El dispositivo se autorregula durante el reposo y el ejercicio.
El doctor Rogers señaló que el paciente fue desconectado del respirador en tres días y ese mismo día estaba sentado y conversando. Incluso escribió una nota pidiendo un refresco y expresó sentirse bien. Días después, el paciente caminó una décima de milla con el nuevo implante.
Ensayo de seguridad en curso
A pesar del éxito inicial, el dispositivo BiVACOR, el primer corazón artificial sin válvulas implantado en un paciente con insuficiencia cardíaca terminal, todavía está en un ensayo de seguridad. Se inscribirán cuatro pacientes más en este estudio.
La insuficiencia cardíaca afecta a 26 millones de personas en todo el mundo y a 6,2 millones de adultos en Estados Unidos.
La Facultad de Medicina de la Universidad de Baylor indicó que los trasplantes de corazón se limitan a menos de 6.000 procedimientos por año a nivel mundial, subrayando la necesidad urgente de nuevos dispositivos como el corazón artificial.
Según los Institutos Nacionales de Salud de EEUU, hasta 100.000 pacientes podrían beneficiarse de dispositivos mecánicos de asistencia circulatoria.
Objetivos del estudio clínico
El primer estudio clínico en humanos busca evaluar la seguridad y el rendimiento del corazón artificial BiVACOR como solución puente para el trasplante en pacientes con insuficiencia cardíaca biventricular grave.
Tras la primera implantación en el Baylor St. Luke’s Medical Center, se inscribirán cuatro pacientes más en el estudio.
Agradecimientos y orgullo
El doctor Daniel Timms, fundador y director técnico de BiVACOR, expresó su orgullo por el logro: “Esta implantación no habría sido posible sin la valentía del paciente y su familia, así como la dedicación de nuestro equipo y colaboradores”.
Funcionamiento del corazón artificial sin válvulas
El corazón artificial sin válvulas se destaca por su pequeño tamaño y su capacidad para proporcionar un gasto cardíaco suficiente para un adulto en ejercicio.
Utiliza tecnología de levitación magnética similar a la de los trenes de alta velocidad, lo que elimina el desgaste mecánico y minimiza el trauma sanguíneo. Este diseño incluye una bomba con una sola pieza móvil: un rotor doble suspendido por fuerzas magnéticas.
El rotor tiene paletas izquierdas y derechas situadas en dos cámaras separadas, formando un impulsor centrífugo doble que impulsa la sangre desde las cámaras de la bomba hacia la circulación pulmonar y sistémica.
La tecnología Maglev permite el flujo pulsátil de salida mediante el rápido giro del rotor de la bomba, resultando en un corazón de reemplazo duradero, confiable y biocompatible.
Con información de Infobae
