La empresa biofarmacéutica, Pfizer, anunció los resultados de la tercera fase experimental de la vacuna contra el virus sincicial respiratorio (VSR), una de las principales causas de la bronquiolitis, que puede ser mortal en los bebés, adultos mayores y personas inmunodeprimidas.
"Estamos encantados con estos datos, ya que esta es la primera vacuna en investigación que se ha demostrado que ayuda a proteger a los recién nacidos contra enfermedades respiratorias graves relacionadas con el VSR inmediatamente después del nacimiento", celebró Annaliesa Anderson, vicepresidenta y directora científica de investigación y desarrollo de vacunas de Pfizer.
La vacuna, que se administra a la madre y es quien le transmite anticuerpos al bebé, logró una protección de 81,8% contra la infección producida por el VSR en los primeros 90 días de vida y mantuvo una eficacia de 69,4% hasta los seis meses.
El director científico de la Fundación Infant, Fernando Polack, dijo que: ‘’Esta vacuna predice una revolución en el sistema de salud. Los resultados son tremendamente concluyentes, la última vez se pensó en alcanzar un 40% de protección y no se alcanzó, y ahora se superó con creces. Va a cambiar el curso de la enfermedad pediátrica, porque va a liberar a los hospitales de tener tantos casos graves’’.
Estudio
En el estudio participaron más de 7 mil mujeres embarazadas de hasta 49 años, quienes fueron escogidas de manera aleatoria para recibir una dosis única o un placebo durante el segundo o tercer trimestre de embarazo.
Las mujeres vacunadas fueron monitorizadas durante seis meses después del parte, mientras que los bebés, durante al menos un año. Según Pfizer, la vacuna experimental fue "bien tolerada, sin problemas de seguridad”.
Este ensayo fue global y se realizó en 18 países, entre ellos Argentina, y comenzó el pasado mes de junio de 2020, por lo que abarcó varias temporadas de VSR.
¿Qué es la bronquitis?
Esta es una infección respiratoria aguda que aparece con mayor frecuencia en los meses de otoño e invierno, y afecta principalmente a los menores de 1 año.
Puede causarse por distintos tipos de virus, aunque el principal es el VSR.
‘’El 70% de los lactantes internados en invierno se producen por la bronquiolitis, rebalsan los hospitales, genera una enorme tensión en el servicio médico’’, señaló Polack. Además, dijo que en algunos países, el 50% de los afectados mueren en casa, con una muerte silenciosa.
Gracias al éxito de la vacuna, Pfizer reveló que presentará una solicitud regulatoria para la vacuna ante la Agencia Estadounidense de Alimentos y Medicamentos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Anmat de Argentina para finales del presente año.
De aprobarse, se convertiría en la primera vacuna materna contra el virus de la bronquiolitis en lactantes.
